SEND Explorer (サターラ・センドエクスプロ―ラー)

SENDフォーマットで作成された非臨床試験結果のデータの要約、視覚化に…

SEND Explorer（センドエクスプロ―ラー）は、非臨床試験データの高度な表示、データの要約、可視化機能を提供するための、生物統計学者が設計したWebベースのバリデーション(CSV)済みアプリケーションです。 SEND Explorerは、SENDフ...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

安全性評価 Secondary Intelligence

エビデンスに基づく二次薬理学的情報でプログラムのリスクを非臨床段階で把…

安全性の問題は、新薬プロジェクト減少理由の約25％を占めています。二次薬理学の結果として安全性の問題が発生した場合、より選択性の高い化合物を選択するか、それを回避するために化学を調整するという選択肢があります。 現在、二次薬理学に対処するため、ほとんどの製薬会社は低分子化合物を幅広いオフターゲット受容体パネルに対してスクリーニングしています。 ここで重要な課題は、予測される血漿中濃度と...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

PBPK解析ソフトウェア『Simcyp Discovery』

創薬や前臨床におけるPBPK手法の活用推進により臨床開発を見据えた意思…

『Simcyp Discovery（シムシップ・ディスカバリー）』は、製薬企業やCROの創薬・前臨床研究者を対象に設計された生理学的薬物速度論（PBPK）解析専用のソフトウェアです。 当社では、承認申請や添付文書における薬物相互作用評価や小児など特殊集団のPK予測に活用されるSimcyp Human Simulatorを開発しております。Simcyp Discoveryはお客様の創薬および前...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

Simcyp Simulator (サターラ シムシップ)

生理学的薬物動態解析 (PBPK解析) に対応する世界標準ソフトウェア

Simulator（シムシップ・PBPKシミュレーター） は、生理学的薬物動態 (PBPK) のモデリング＆シミュレーションに最適なツールです。 PBPKモデリング解析は、in vitroおよび臨床試験データから関連したエンドポイントを外挿することを可能にし、医薬品開発における無数の「もしも」の疑問に答えます。...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

Integrated Drug Development（iDD）

医薬品開発を成功に導き、開発品の価値を向上させるゲーム・チェンジャー！

って 意思決定の最適化を支援。 特定の開発品目や計画、ポートフォリオの支援だけでなく、ライセンス契約や デュー・デリジェンスに関する助言、医薬品開発チームへの参画など、 承認申請や新規臨床試験の開始を目指す開発計画のパートナーとして 様々なサービスを提供しています。 【iDDチームが支援する重要な意思決定（一部）】 ■定量的知見を活かしたポートフォリオのGo/No Go 判断...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

Simcyp Biopharmaceutics (サターラ)

生物薬剤学、製剤学、CMCの専門家のためのPBPK-PBBM解析ソフト…

Simcyp Biopharmaceutics（シムシップ・バイオファーマスーティクス）は、臨床薬理試験で最も頻繁に使用される被験者の健康なボランティア集団をシミュレーションする機能を搭載した、低分子ヒトPBPKプラットフォームです。 ADAM（Advanced Dissolution and Metabolism Absorption）モデルおよびM-ADAM（Multi-layered ...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

Pinnacle 21 CDISC ソフトウェア byサターラ

規制当局と同じUIと手順で新薬申請のデータ品質をレビュー

Pinnacle 21 は、薬事申請用の臨床試験データを作成するソフトウェアです。25の世界的な大手バイオ製薬企業のうち22社が、Pinnacle21 Enterpriseを導入しています。Pinnalce 21 Entepriseは、米国FD...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

【技術情報】ClarityVistaアップデート

データの可視化および解析ツールを提供する統合プラットフォームをご紹介！

料では、安全性知識ベースプラットフォーム『ClaritySuite』の のアップデート情報をご紹介しております。 今回のアップデートにより、各毒性・安全性データが増強されたとともに、 非臨床試験における代謝情報、臨床試験の詳細情報とそのデータソースへの リンク、および市販後レポートの人口統計のサマリーなど、新しい機能が 追加されました。 非臨床毒性や臨床安全性など図を用いて詳し...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社モルシス

『IMACEL CLINICAL』画像解析AIの臨床応用

疾患予防・精緻な診断・効果的な治療を実現するAI

す。 自社製品「EIRL」シリーズのコア技術・ノウハウや医療機関との豊富なネットワークを活かし、臨床データの収集から医療機器承認・認証の取得まで一貫してご支援が可能です。 【応用例】 ■臨床試験での応用 　・放射線画像や組織画像などをAIが解析し、候補薬剤の効果が 　　より期待できる患者群をスクリーニング・層別化 ■実臨床での応用 　・放射線画像、組織画像、超音波画像をAIが解析...

メーカー・取り扱い企業： エルピクセル株式会社

AIDDISON+ SYNTHIA シームレスなソリューション

予測から非臨床試験へ！完全なドラッグデザインツールキット

『AIDDISON＋SYNTHIA』はシームレスなソフトウェアソリューションです。 ソフトウェアの連携を活用して新たな分子を発見、最適化、合成。 de novoデザインのための生成AIである「AIDDISON」と逆合成解析ソフト 「SYNTHIA」のマッチングでケミストリーにおけるバーチャルコンセプトと 現実世界とのギャップを橋渡しします。 【特長】 ■リード化合物の特定 ...

メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）

デュピルマブの潜在的な新規適応症の同定

GENEVESTIGATORを使ったプラットフォーム横断的な遺伝子発現…

デュピルマブは現在、アトピー性皮膚炎と喘息の治療のための臨床試験が行われています。この発現パターンを幅広い疾患に由来する3,230のキュレーションされた発現プロファイルと比較しました。3つの免疫抑制性のモノクローナル抗体、ブロダルマブ、エタネルセプト、インフリ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社モルシス