施設運営・バリデーションサービス

PR研究時間の増加＆コスト削減！各種メーカーの機器や設備のバリデーション・…

当社は、時間・労力・コストのかかる施設運営やバリデーションの 一連の業務を行っており、低コストでのサービス提供が可能です。 施設の大小や機器のメーカーを問わず、幅広く対応が可能で 適格性評価や機器バリデーションのほか、滅菌バリデーションも承ります。 【バリデーションが可能な機器の例】 ■液体窒素保存容器　　■超低温フリーザー　■ディープフリーザー ■薬用ショーケース　　■薬用保...

メーカー・取り扱い企業： ライフィクスアナリティカル株式会社

【動画あり】抗バイオフィルム試験　評価方法事例

PR抗バイオフィルム試験(ISO4768)準拠試験、様々な目的に沿った分析…

当社で行っている「抗バイオフィルム試験」についてご紹介いたします。 「洗浄液などのバイオフィルムの分解効果を評価したい」「サンプルの バイオフィルムを作らない最小濃度を決めたい」などの目的に沿った バイオフィルムに関連した評価試験をご提案。 また、分析で使用する菌種は、大腸菌をはじめ、緑膿菌、黄色ブドウ菌、 表皮ブドウ菌、ミュータンス菌ですが、その他の菌種での分析や採取 した菌...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社同仁グローカル

CPCソリューション

課題を解決！豊富な実績で使用設備とクリーンルームの適格性評価

ョンを一括で請け負う 「CPCソリューション」を提供しています。 バリデーション・キャリブレーション専門企業が実施。 主な業務内容として、「バリデーション計画書の作成」や 「据付時適格性評価の実施」などを行っております。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【業務内容】 ■バリデーション計画書の作成 ■据付時適格性評価(Installation Qualific...

メーカー・取り扱い企業： エヌケイエス株式会社 本社

エヌケイエス株式会社　会社案内

「はかる」をはかる！測定値に客観的な正確性、業務の「品質で安心」をお届…

当社は、ISO9001を「計測器・計量器の校正業務」「製造設備・機器の 適格性評価業務」で認証取得し、校正業務・バリデーション支援業務の 専門企業として業務を提供してきました。 お客様、ISO規格の要求事項を満たすために標準器のトレーサビリティ、 資格制度、作業手順、品...

メーカー・取り扱い企業： エヌケイエス株式会社 本社

工場まるごと校正

課題解決！長年培った実績と専門性の高い知識でお客様をサポート

当社では、工場管理の課題を「校正・適格性評価」で解決する 『工場まるごと校正』を提供しております。 各部署、設備を総合的に委託することでコスト削減が可能で、 窓口の一本化によりワンストップ化が図れ業務負担が軽減。 専門知識と経...

メーカー・取り扱い企業： エヌケイエス株式会社 本社

オンライン相談会

皆様の日頃のバリデーションのお悩みをオンラインで解決！

ります。 当社は、様々な医薬品・医療機器・再生医療などの製造現場で お客様のご要望に応えてきました。 フィールドで実務を担当する立場から製造設備等に要求される バリデーション(適格性評価・キャリブレーション)の課題について、 お客様の状況に合った解決方法の手がかりを一緒に探ります。 【お客様からのご相談内容(一部)】 ■エヌケイエスWebinarの講義内容に質問がある ...

メーカー・取り扱い企業： エヌケイエス株式会社 本社

バリデーション業務支援サービスを提供【※定期セミナーも実施中】

医薬品・食品・化粧品業界の方必見！オリジナルドキュメントを使ってリスク…

提供。様々なフィールドで長年培ってきた独自の発想から「2つの視点」で構築した運用資料を活用し、お客様のニーズを漏れなく聞き取りお応えしています。 【特長】 ■視点1：対象設備・装置に対する「評価業務の仕様」 ■視点2：作業環境・作業の制約における「リスク対策」 ■実務担当者の悩み事の解決方法をセミナーで情報発信 当社の専門担当者はセミナー、書籍への寄稿を通じて、フィールドでのバリ...

メーカー・取り扱い企業： エヌケイエス株式会社 本社