品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

無菌試験用卓上型ユニバーサルポンプ『Sterisart』

PRクリーンルーム、バイオセーフティキャビネットなど高度な無菌処理システム…

卓上用ユニバーサルポンプ『Sterisart』第4世代は、 薄型でコンパクトな設計となっています。 ラミナーフローのベンチトップ、RABS、無菌試験アイソレーターなど、さまざまな作業スペースに適合可能です。 高性能のローターヘッドにより、さまざまな回転数で安定した液体分割を実現。 微生物汚染物質へのストレスを最小限に抑え、プロセスの安全性を強化します。 【特長】 ◆過酸化水素を...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ジャパン株式会社

総合品質管理・制御システム『QUICCA』

見える化による情報の共有！生産工場のポテンシャルを引き出します

、自分に必要な情報を カスタマイズ可能。 また、生産進捗グラフによりチョコ停の発生や生産の 遅れを把握でき、迅速な対応を可能にします。 【特長】 ■生産状況のポイントを表示 ■一人ひとりに好適な詳細情報を表示 ■生産進捗モニター ■OEEモニター ■X線検査機品質分析ツール ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

データインテグリティとFDA 21CFR Part 11

データ管理の必要性・データの信頼性をどう担保するか

格者認証」、「監査証跡」、「USBメモリへのデータ出力」、「暗号化・復号化」などさまざまな機能を検査機に搭載することでPart11の要件に対応しており、医薬品製造ラインでご利用いただけます。 より詳細な内容は、関連外部リンク・PDFをご覧ください。 ご質問やご要望などありましたら、弊社までお気軽にお問合せください。...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

【事例紹介】選別タイミング補正機能のデモンストレーション

最高選別能力1,000個/分！「選別の確実性」を高める機能を紹介

ット選別部が搭載されています。 下記【関連動画】では、コンベア間でワークの搬送姿勢が乱れたときに働く「選別タイミング補正機能」についてデモンストレーションを交えながら紹介します。 製品の詳細につきましては、PDFをダウンロードください。...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

【事例紹介】高速包装ラインでの接続例　

最高選別能力1,000個/分！計量・選別の様子を紹介

,000個もの包装ラインにも対応する重量選別機、【AW9シリーズ 超高速タイプ】。 下記【関連動画】では、実際に包装機と接続した高速ラインでの計量や選別の様子をご覧いただけます。 製品の詳細につきましては、PDFをダウンロードください。...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

【ビフォアサービス】サンプルテストのご案内

異物混入・検査機導入のお困りごとを解決

ますので、お客さまのご要望に合わせてテストが可能です。 またご希望のお客さまには、当社にお越しいただく立会テスト、もしくはリモートによるオンラインテストをご提案できます。 お申込み方法などの詳細は、下記リンクよりご覧ください。   ...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部