機能性食品のライティング

PR「食」と「サイエンス」をつなぐ科学ドキュメンテーション、学術情報支援を…

株式会社ウィズウィグでは、「機能性食品のライティング」を 行っております。 消費者庁への届出に必要な機能性表示食品の研究レビュー(SR)、 作用機序の説明、安全性評価、その他の文書作成を受託。 多言語翻訳や、データーベース支援、文献スクリーニングなど、 より広く食品に関連する業務を展開しています。 【特長】 ■医学などのライフサイエンスを核とする人材により構成 ■論文、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ウィズウィグ

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

書籍：ICH M7 変異原性不純物の 開発段階からの評価・管理

～(Q)SAR/in Silico予測･評価とデータ解釈、評価時の判断…

な不純物管理戦略の構築と当局への申請対応まで～ ◎変異原性不純物に関する申請資料への記載内容とは　 　～治験段階における申請方法からCTD記載事例まで～ ＜著者＞ 本間　正充　国立医薬品食品衛生研究所 阿曽　幸男　国立医薬品食品衛生研究所 羽倉　昌志　エーザイ(株) 三島　雅之　中外製薬(株) 菊野　秩　　(一財)化学物質評価研究機構 長谷川　隆　 大塚製薬(株) 長山　敏...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル

3極申請対応をふまえた不純物の規格設定と不純物プロファイル管理

【著者】 阿曽　幸男　国立医薬品食品衛生研究所 小田　容三　二プロファーマ(株) 坂本　知昭　国立医薬品食品衛生研究所 濱地　洋三　テバファーマスーティカル(株) 日比　加寿重　アストラゼネカ(株) 宮木　晃　上武...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍＋ebook：微生物の創薬への応用とGMPに対応した環境微生

～開発/製造段階別に見る微生物の活用と管理～ ≪ 印 刷 可 能 …

■著者 福田　大介氏　第一三共RDノバーレ(株) 河田　茂雄氏　NPO法人 医薬品・食品品質保証支援センター 村上　大吉郎氏　(株)大氣社 ■目次 第1部　微生物からの薬剤生産，天然物創薬 　はじめに 　1.　微生物からの創薬：天然物創薬の現状 　2.　天然物創薬の実際...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：生体適合性制御と高分子バイオマテリアルの設計・開発戦略

～モノマー（いち）からデザインするバイオインターフェースと上市までの道…

【著者】 はい島 由二 国立医薬品食品衛生研究所 林 智広 東京工業大学　 岸田 晶夫 東京医科歯科大学 他 【目次抜粋】 第１部　医療機器市場の拡大と新規製品の開発及び実用化促進を支援する施策−開発、上市化、市場確保...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：化粧品・医薬部外品およびその原料の安全性評価

～企業が抑えるべき製品の安全性・品質・原料規格管理とその前提知識～

＜著者＞ 高野　勝弘　　　　日本化粧品工業連合会 小島　肇夫　　　　国立医薬品食品衛生研究所 他 ＜目次＞ 第1章　化粧品及び医薬部外品の危害事例とその対応 第2章　化粧品・医薬部外品に求められる安全性試験とバリデーション 　第1節　化粧品・医薬部外品に求められる安...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：バイオ/抗体医薬品・後続品におけるCMC研究・申請と同等性

バイオ/抗体医薬品・後続品におけるCMC研究・申請と同等性確保 ～C…

著者：国立医薬品食品衛生研究所　山口 照英　ほか合計18名 ＜目次＞ 1章　バイオ(抗体)医薬品・後続品のコンパラビリティ(同等性/同質性)評価方法とバイオ後続品としての抗体医薬品の要件 2章　バイオ(抗体)...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

ebook：微生物の創薬への応用とGMPに対応した環境微生物管理

～開発/製造段階別に見る微生物の活用と管理～ ≪ 印 刷 可 能 ≫

■著者 福田　大介氏　第一三共RDノバーレ(株) 河田　茂雄氏　NPO法人 医薬品・食品品質保証支援センター 村上　大吉郎氏　(株)大氣社 ■目次 第1部　微生物からの薬剤生産，天然物創薬 　はじめに 　1.　微生物からの創薬：天然物創薬の現状 　2.　天然物創薬の実際...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社