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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか?11 pL~10 μLを…
Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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パパベリン塩酸塩の過塩素酸滴定による純度測定【電位差自動滴定】
過塩素酸滴定液で電位差滴定を行ってパパベリン塩酸塩の純度を測定したデー…
胃炎、胆道系疾患や急性動脈塞栓、急性肺塞栓、末梢循環障害、冠循環障害 における血管拡張および症状の改善のために使用されるパパべリン塩酸塩の 定量法は、日本薬局方にその測定法が規定されています。 本データシートは、試料を無水酢酸/氷酢酸混で加熱溶解して冷却後、 過塩素酸滴定液で電位差滴定を行ってパパベリン塩酸塩の純度を 測定したものです。 パパベリン酸塩1molと過塩素酸1mol...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社HIRANUMA
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フタル酸水素カリウムによる過塩素酸-酢酸標準液の力価標定【滴定】
フタル酸水素カリウム1molと過塩素酸1molが定量的に反応します!
各種医薬品の定量法として、過塩素酸酢酸 標準液を用いて測定する方法が、 日本薬局方に規定されおり、過塩素酸 酢酸 標準液の力価標定として フタル酸水素カリウムを用いる方法が記載されています。 本データシートは、フタル酸水素カリウムを酢酸に溶解して、過塩素酸酢酸 標準液で電位差滴定を行って力価を測定したものです。 フタル酸水素カリウム1molと過塩素酸1molが定量的に反応します。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社HIRANUMA
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ガラス電極を用いた電位差滴定による測定例をご紹介!測定条件例および測定…
油脂に水酸化カリウムのエタノール溶液を加えて熱すると、グリセリドは けん化され分解して脂肪酸のカリウム塩とグリセリンとなります。 このようなグリセリドのけん化と、もともと油脂中に存在していた 遊離脂肪酸の中和に必要な水酸化カリウムの量を油脂1g当たりのmg数で 表わしたものが“けん化価”です。 本測定法はJASに規定されています。 当アプリケーションデータでは、 フェノールフタ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社HIRANUMA
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終点検出にガラス比較電極を用いた測定例についてご紹介しています!
油脂の酸価は、油脂中に含まれる遊離脂肪酸の量を示すもので、“試料1gを 中和するのに要する水酸化カリウムのmg数”で表わし、油脂精製および 油脂の劣化の指標として日本農林規格や衛生試験法に規定されています。 酸価は原油品質の評価として使用されるだけではなく、油脂の精製の 目安にもなり、変質した油脂の酸敗によって上昇した酸価を測定することで 変質の程度を知ることが可能。 当アプリ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社HIRANUMA
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白金比較複合電極を用いた電位差滴定の測定例についてご紹介します!
酸化変質した油脂中に含まれる過酸化物は、主としてヒドロペルオキシドで あり、過酸化物の定量は油脂の変質程度を知る有力な方法となります。 油脂中の過酸化物の定量法としては、衛生試験法や基準油脂法に規定されており “試料油脂1kgによってヨウ化カリウムから遊離されるヨウ素のミリ当量数” として示されます。 当アプリケーションデータでは、デンプン指示薬を使用せずに、白金比較 複合電極...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社HIRANUMA
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比較的多用されているウィイス法の測定例についてご紹介!測定手順などを掲…
食用油に含まれる脂肪酸、たとえばオレイン酸、リノール酸は1分子または 2分子のヨウ素を吸収し、各種の食用油はそれぞれ固有量のよう素を吸収します。 ヨウ素は、“試料100gに付加するハロゲンの量をヨウ素のg数”で 表わしたもので、油脂中の不飽和結合の量の指標として衛生試験法や 日本薬局方などに規定されています。 当アプリケーションデータでは、比較的多用されているウィイス法の 測定...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社HIRANUMA
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