【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

そのダマ、『解砕機 ランデルミル』がほぐして解決します！

PR原料や工程で発生するダマ(凝集塊)で困っていませんか？分解・清掃が容易…

当社のランデルミルは、回転するローターの衝撃とせん断でパンチングスクリーンの穴径以下にダマをほぐします。 工程中に発生する二次凝集した塊状物をほぐしたり、紙袋やフレコンなど原料中のダマをほぐし生産工程をスムーズに稼働させます。 粉体処理の工程、特にふるい分け、混合、乾燥、輸送、粉砕、計量等のコンディショニングに有効です。 また、やむなく人手でほぐし作業をされている場合、機械化することで人件費...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社徳寿工作所

容器『ペーパーフードコンテナ』

保形性に優れた耐熱紙容器

『ペーパーフードコンテナ』は、焼成から冷凍まで幅広く対応した 調理可能な紙製容器です。 フレッシュパルプ100％で、内面には耐水・耐油・耐熱加工が 施されております。 また、形状も楕円・角・長角・丸などを取り揃えており、用途・目的に 合わせてお選び頂けます。 【特長】 ■フレッシュパルプ100％ ■内面に耐水・耐油・耐熱加工 ■形状を豊富にラインアップ ※詳しく...

メーカー・取り扱い企業： ペーパーウェア株式会社

容器『オーブナブルトレー』

シンプルなデザインの耐熱紙容器

『オーブナブルトレー』は、約220℃の耐熱性がある焼成が可能な 紙容器シリーズです。 フレッシュパルプ100％で、内面には耐水・耐油・耐熱加工が 施されております。 また、形状を豊富に取り揃えておりますので、用途・目的に合わせて お選び頂けます。 【特長】 ■フレッシュパルプ100％ ■内面に耐水・耐油・耐熱加工 ■形状を豊富にラインアップ ※詳しくはカタログを...

メーカー・取り扱い企業： ペーパーウェア株式会社

容器『クリーントレー』

スチームコンベンションの調理で大活躍！

『クリーントレー』は、トレイに載せたまま調理ができ、効率良い 作業を可能にする耐熱紙容器です。 紙の発火温度は233℃。 樹脂製容器と組み合わせて、ご利用頂けます。 また、イベント時は軽食などのトレーとしても活躍しております。 サイズも豊富に取り揃えておりますので、用途・目的に合わせて お選び頂けます。 【特長】 ■発火温度は233℃ ■食材を載せたまま調理可能 ...

メーカー・取り扱い企業： ペーパーウェア株式会社