【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

作業環境測定について（有機溶剤・特別有機溶剤編）

環境管理・衛生管理をトータルにサポートする内藤環境管理株式会社の冊子で…

作業環境測定をご存知でしょうか。作業環境測定は、作業場の安全で快適な環境をつくることや、労働者が安心して作業できることを手助けします。この一冊はインク、塗料、有機溶剤などを扱う作業場での作業環境測定を中心にまとめました。 作業環境測定について良く分からないという方、これから内容を理解しようとしている方、是非、この小冊子をご覧下さい。 ★ご希望の皆様全員に無料でプレゼント★ カタログダウン...

メーカー・取り扱い企業： 内藤環境管理株式会社

【製品分析】フタル酸エステル類分析

RoHS II対応！IEC62321-8 フタル酸エステル類分析対応し…

2019年7月22日よりフタル酸エステル類4物質(DEHP、BBP、DBP、DIBP)の 規制が始まり、様々な製品においてフタル酸エステル類の含有の有無の 確認が必要となります。 当社では IEC62321-8 中のソックスレー抽出機を用いた定量分析に対応しており、 その分析方法においてISO/IEC 17025(JIS Q 17025)を取得しています。 また、熱抽出装置を用い...

メーカー・取り扱い企業： 内藤環境管理株式会社