【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

光酸発生剤『VC-1シリーズ』

さまざまなアニオンとの組み合わせが可能！可視光域の吸収が小さいため透明…

『VC-1シリーズ』は、カチオン部に最適化した感光部位を導入することで、 高い光分解率と可視光域での透明性を両立した光酸発生剤です。 高圧水銀灯の主な輝線であるi線(波長365nm)に対する吸収が大きく、 対して可視光域(380nm以上)の吸収は小さいため透明性に優れており、 エポキシ樹脂を用いた光硬化性評価において、CPI-400シリーズ同等の 硬化性を示すことから高い酸発生率を有...

メーカー・取り扱い企業： サンアプロ株式会社 東京営業所

光酸発生剤『IK-1』

非極性有機溶剤を含む様々な溶剤やモノマーへの溶解性に優れる！ヨードニウ…

『IK-1』は、ヨードニウム塩タイプの光酸発生剤です。 増感剤を使用することにより、長波長への対応が可能。特殊リン系アニオンを 使用しているため、非Sb系でありながらSbF6アニオン品と同等の酸強度を有し、 高いカチオン重合性を示します。 高温タイプの熱酸発生剤としても使用可能。また、80%PC溶液の「IK-1PC(80)」も ございます。 【特長】 ■増感剤を使用するこ...

メーカー・取り扱い企業： サンアプロ株式会社 東京営業所

光酸発生剤『VC-1S』

可視光（g線、h線）の吸収を抑え、i線にのみ大きな吸収を持つ！透明用途…

『VC-1S』は、i線高感度のスルホニウム塩タイプの光酸発生剤です。 可視光（g線、h線）の吸収を抑え、i線にのみ大きな吸収を持つ透明用途向け グレード。特殊アニオンを使用しているため、非Sb系でありながら HSbF6アニオン品と同等の酸強度を有し、高いカチオン重合性を示します。 また、非極性有機溶剤を含む様々な溶剤やモノマーへの溶解性に優れています。 【特長】 ■i線高感...

メーカー・取り扱い企業： サンアプロ株式会社 東京営業所

光酸発生剤『IK-1FG』※PFAS非含有

増感剤を使用することにより、長波長への対応が可能！ヨードニウム塩タイプ

『IK-1FG』は、ヨードニウム塩タイプの光酸発生剤です。 増感剤を使用することにより、長波長への対応が可能。特殊アニオンを 使用しているため、非Sb系でありながらHSbF6アニオン品と同等の酸強度を有し、 高いカチオン重合性を示します。 また、硬化物の低腐食性、高温加熱時の低着色性に優れており、高温タイプの 熱酸発生剤としても使用可能です。 【特長】 ■ヨードニウム塩タ...

メーカー・取り扱い企業： サンアプロ株式会社 東京営業所

光酸発生剤『VC-1FG』※PFAS非含有

硬化物の低腐食性、高温加熱時の低着色性に優れる！i線高感度のスルホニウ…

『VC-1FG』は、i線高感度のスルホニウム塩タイプの光酸発生剤です。 可視光（g線、h線）の吸収を抑え、i線にのみ大きな吸収を持つ透明用途向け グレード。特殊アニオンを使用しているため、非Sb系でありながらHSbF6 アニオン品と同等の酸強度を有し、高いカチオン重合性を示します。 また、硬化物の低腐食性、高温加熱時の低着色性に優れています。 【特長】 ■i線高感度のスルホ...

メーカー・取り扱い企業： サンアプロ株式会社 東京営業所

光酸発生剤『NA-CS1』※PFAS非含有

強アミンへの耐性や熱安定性に優れる！酸の拡散性を抑えることが可能

『NA-CS1』は、i線対応の非イオン性光酸発生剤です。 嵩高いカンファースルホン酸を発生するため、酸の拡散性を抑えることが可能。 トリエチルアミンといった強アミンへの耐性や熱安定性に優れています。 365nmでのモル吸光係数が低く、透過性が高いため、厚膜(50μm以上)での使用に 適しています。もちろん薄膜でもご使用いただけます。 【特長】 ■i線対応の非イオン性 ■嵩...

メーカー・取り扱い企業： サンアプロ株式会社 東京営業所

光酸発生剤【医薬・バイオ関係の分析機器などに】

光を照射することにより酸を発生する機能をもつ物質です！PFAS非含有製…

当社では、光を照射することにより酸を発生する機能をもつ物質である 『光酸発生剤』を取り扱っております。 生成した酸は様々な用途、触媒反応に使用でき、弱酸からオリジナルの超強酸まで発生可能。 長波長LEDなど各種光源に対応可能な製品をラインナップ。 イオン性光酸発生剤の「CPI-100,200シリーズ」や、 非イオン性光酸発生剤の「NA-CS1」などをご用意しております。 また、PFASを含まな...

メーカー・取り扱い企業： サンアプロ株式会社 東京営業所

光酸発生剤【紫外線で反応する特殊化学品】

紫外線照射で簡単かつ安全に酸を発生させる光酸発生剤。時間とエネルギーの…

当社では、光を照射することにより酸を発生する機能をもつ物質である 『光酸発生剤』を取り扱っております。 通常人が酸を加えたり、加熱することで酸を発生させることが主流でしたが 紫外線を照射するだけで簡単かつエネルギーがかからないのが特長です。 医薬品・医療・バイオ関係の分析機器などで活用も見込まれております。 生成した酸は様々な用途、触媒反応に使用でき、弱酸からオリジナルの超強酸まで発生可能。 ...

メーカー・取り扱い企業： サンアプロ株式会社 東京営業所

光酸発生剤『CPI-210S』

カチオン重合性樹脂混合時の貯蔵安定性に優れる！SbF6アニオン品と同等…

『CPI-210S』は、当社独自製法によるモノ体高純度のスルホニウム塩タイプの 光酸発生剤です。 カチオン重合性樹脂混合時の貯蔵安定性が良好。特殊リン系アニオンを 使用しているため、非Sb系でありながらSbF6アニオン品と同等の酸強度を有し、 高いカチオン重合性を示します。 また、非極性有機溶剤を含む様々な溶剤やモノマーへの溶解性に優れています。 50%プロピレンカーボネート溶...

メーカー・取り扱い企業： サンアプロ株式会社 東京営業所

光酸発生剤『CPI-410B』※PFAS非含有

硬化物の低金属腐食性に優れる！i線・h線高感度のスルホニウム塩タイプ

『CPI-410B』は、i線・h線高感度のスルホニウム塩タイプの光酸発生剤です。 ボレートアニオンを使用しているため非Sb系でありながらSbF6アニオン品と 同等の酸強度。高いカチオン重合性を示します。 また、硬化物の低金属腐食性に優れています。 【特長】 ■i線・h線高感度のスルホニウム塩タイプ ■ボレートアニオンを使用している ■非Sb系でありながらSbF6アニオン品...

メーカー・取り扱い企業： サンアプロ株式会社 東京営業所