【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

床汚染防止シート『タフ・シーツ』

荷重約1tのタイヤで擦られても、破れにくい優れた特性を発揮する床汚染防…

『タフ・シーツ』は、縦横のファイバーで強化された「強靭」なシートで 簡単に裂けることはありません。 厚手の不織布が水分をしっかりと吸水。 さらに、吸水・防浸機能も備えているので、液体による汚損や 2次汚染対策に好適です。 【特長】 ■丈夫なポリオレフィンファイバーを縦横に積層 ■荷重約1tのタイヤで擦られても、破れにくい優れた特性を発揮 ■厚手の不織布が水分をしっかりと...

メーカー・取り扱い企業： アズテック株式会社

床汚染防止・抗菌吸水シート『グリーンシート』

素早く吸収蒸発させるから衛生的！床汚染の拡散を防止します

『グリーンシート』は、高性能不織布を使用しているため、 水や薬液を効率よく吸い取り、素早く蒸発させることができます。 また、裏面に強度のあるフィルムをラミネートしており、水分を床に 通さない防水加工が施されています。 院内の水周り、各種洗い場や洗浄機、浴室・脱衣所のマットに好適です。 【特長】 ■高性能不織布が水分をよく吸収し、素早く蒸散 ■摩擦抵抗の大きい特殊印刷で滑り...

メーカー・取り扱い企業： アズテック株式会社