【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

ソックスレー抽出装置　【アプリケーションノート】

ポリマー・樹脂・ゴム製品の添加剤、可塑剤分析（GC/MS）、構造解析の…

日本ビュッヒが取り扱う『ソックスレー抽出装置』のご紹介です。 本装置は、プログラムセットによりサンプルに応じた抽出を実現。 溶媒光センサーと電磁弁により1サイクルの時間を短縮。 また、乾燥まで自動運転が可能です。 【特長】 ■速い・簡単・安心 ■溶媒光センサーと電磁弁により1サイクルの時間短縮を実現 ■プログラムセットによりサンプルに応じた抽出を実現 ■乾燥まで自動運転が可...

メーカー・取り扱い企業： 日本ビュッヒ株式会社

ソックスレー抽出装置『E-500ER SOX』

個別のレベルセンサー！抽出効率と1日あたりのサンプル処理量が大幅に向上

『E-500ER SOX』は、ソックスレー法に準拠した適合脂肪抽出用に 設計された抽出装置です。 サイクルタイムの短縮は、光学センサー、強力な加熱、最適化された ガラスアセンブリなどのハイエンドコンポーネントを使用した結果です。 ガラス部品を交換するだけで、高温抽出（HE）、 またはTwisselmann（ECE）といった方法に対応します。 【特長】 ■交換可能なガラス部...

メーカー・取り扱い企業： 日本ビュッヒ株式会社

スピード抽出装置『E-500ER HE』

個別のレベルセンサー！抽出効率と1日あたりのサンプル処理量が大幅に向上

『E-500ER HE』は、Hot抽出法（= Randall）による脂肪抽出用に 設計されているスピード抽出装置です。 ソックスレー抽出に比べ大幅な時間短縮と少ない溶媒使用量を実現。 蒸発したきれいな溶媒は、扱いやすくて取り外し可能なボトルに 捕集されます。環境に配慮した抽出プロセスを実行し、コストを節約します。 【特長】 ■交換可能なガラス部品 ■溶媒の再利用 ■個別...

メーカー・取り扱い企業： 日本ビュッヒ株式会社