【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

【熱交換器】　連続保温・冷却・除水装置『ウェーブパス』

帯状のままで連続処理！手間のかかる保温・冷却・除水の作業を一貫して行い…

『ウェーブパス』は、「小袋低温除菌のユニライン」の一つである 連続保温・冷却・除水装置です。 帯状のままで連続処理を行いますので、製品の外観を痛めず、 手間のかかる保温・冷却・除水の作業を一貫して行います。 また、後工程に各種集積装置を接続することにより、 一連の作業の省力化に大きく貢献いたします。 【ラインアップ(一部)】 ■冷却装置 ・S-C1：水槽容量200L ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コマック

簡易型製袋充填包装機(液体・粉体)『TJ-60』

少量に対応できる簡単で安い包装機

『TJ-60』は、コンパクトで簡単操作を実現した製袋充填包装機です。 「小袋に小分けしたいけど、少量のため本格的な包装機では対費用効果 が合わない」「委託したいけど、少量のため受けてくれない」「ラボで 使えるような小型の包装機が欲しい」、といったお声にお応えします。 本格的な充填包装機まではいらない…だけど簡単で安い包装機がほしい、 と思っている方にぴったりの製品です。 【...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社コマック