【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

PFAS分析に貢献！超高感度分析用超純水装置【デモ機対応可能】

PRPFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため、高感度…

今使っている超純水装置ではPFAS分析に使えない！ またPFAS分析用の超純水を購入して使うのはコストがかかるし、面倒だ！ こんな悩みをお持ちの分析者の方はいませんか？ エルガ・ラボウォーターの『PURELAB Chorus 1 Analytical Research』ならPFAS分析にそのまま使えます。 同時にTQ ICPMSでの超微量元素分析にもそのまま使えます！ 【LCMSMSを用いた超...

メーカー・取り扱い企業： ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部

小型X線検査装置『Dylight』

欲しい機能を1台に！高水準の検出感度と省スペース性を両立しました。設置…

小型X線検査装置『Dylight』は、包装されている食品に対する高水準の異物検査感度を実現したことに加え、 すべての機能がコンパクトな1台に集約された“プラグアンドプレイ”ソリューションX線検査装置です。 金属はもちろん、石、プラスチック、骨、ガラス質の異物を検出し、不備のある商品や 異物が混入した商品を排出コンテナに除外します。 また、カラータッチパネル式でシンプルな操作方法のた...

メーカー・取り扱い企業： ミネベアミツミ株式会社 センシングデバイス事業部

ハイジェニックチェックウェイアー『Flexus Combi』

衛生設計と金属検知を両立！高分解能EMFCテクノロジーを使用し1分間に…

『Flexus Combi』は、重量検査と金属検出テクノロジーのメリットを 1台の省スペースシステムに集約し、最小限スペースで高品質の管理を 実現します。 当製品を使用すれば、製品の重量と数量過不足の両方を確認し、充填プロセスを 最適化できます。 同時に、鉄と非鉄金属、非磁性ステンレススチールも含むさまざまな 金属性異物を確実に検出できます。 【特長】 ■重量検査と金属...

メーカー・取り扱い企業： ミネベアミツミ株式会社 センシングデバイス事業部

チェックウエィアー『CoSynus』

最小スペースで検査品の重量を正確にチェック！1台で重量検査と異物検査が…

『CoSynus』は、電磁式EMFCセンサー搭載の高性能モデルです。 高合金鋼や非鉄金属（銅、アルミニウム、鉛等）を高感度で検出。 チェックウエィアーSynusとVistus金属検出機を組み合わせた 製品で、最小スペースで検査品の重量を正確にチェックします。 【特長】 ■1台で重量検査と異物検査が可能 ■EMFCセンサーにより高精度を実現 ■製品登録200品種 ■保護等...

メーカー・取り扱い企業： ミネベアミツミ株式会社 センシングデバイス事業部