【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

紫外管ＣＣＬ殺菌器 JXK1型

紫外管タイプ殺菌器です １本の深紫外UVC管CCLを使っています …

殺菌原理）二種類殺菌です １、UVCの高エネルギーでコロナのRNAを破壊します ２、紫外管ＣＣＬの波長が短いと、オゾンO３発生（185nm＜２２０ｎｍ以下）と、分解O２＋O:（２５３．７ｎｍ）が同時に起こり、このオゾン分解時に生成する発生期酸素O:による強烈な酸化力で、コロナも酸化します 主機能） ・紫外管ＣＣＬによる殺菌 ・スマホの１０ｗ　Ｑｉワイヤレス充電 　適応：～７インチ　...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アソシエイト トレーディング 土屋 裕 v09018951120 qq3508274141 ttt@zd.wakwak.com

深紫外ＵＶＣｓｍｄ殺菌　単能器 ＪＸＳ1型

深紫外ｓｍｄを使った殺菌器の単機能機種です 主機能 ・深紫外ＵＶＣ…

殺菌原理）１種類殺菌です １、UVCの深紫外線高エネルギーのみで、コロナのRNAを破壊します ＵＶＣｓｍｄタイプはオゾン臭はしません ・認証：ＣＥ ＵＶＣ殺菌力）ＵＶＣ照射１０秒で９９％、５分で９９．９９％　のＤＮＡ／ＲＮＡを破壊します ＵＶＣ殺菌対象）スマホ、マスク、身の回り小物 標準付属品） ・入力線：長さ１ｍ　ｔｙｐｅＡ－Ｃ　充電データ　アンドロイドＱＣ線、２ａ４芯 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アソシエイト トレーディング 土屋 裕 v09018951120 qq3508274141 ttt@zd.wakwak.com

深紫外ＵＶＣｓｍｄ殺菌器 WKS1型

深紫外ｓｍｄを使った殺菌器の上位機種です ・深紫外ＵＶＣ／近紫外ＵＶ…

武漢では医療関係者に、既に１万台以上の本タイプ殺菌器器が使用されています 殺菌原理）１種類殺菌です １、UVCの深紫外線高エネルギーのみで、コロナのRNAを破壊します 使用上の利点）オゾンＯ３発生波長＜２２０ｎｍに対し、内置ＵＶＣｓｍｄはそれより長い波長２７０－２８５ｎｍなので、オゾンＯ３発生は見られず、ＵＶＣｓｍｄタイプはオゾン臭はしません 主機能 ・深紫外ＵＶＣ／近紫外ＵＶＡ　ｓ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アソシエイト トレーディング 土屋 裕 v09018951120 qq3508274141 ttt@zd.wakwak.com