【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

結露監視システム『Dew Watch LS-1』

当社従来モデルより小型になり新登場！3段階発報で早期注意喚起！外部接点…

『Dew Watch LS-1』は、倉庫や保管場所などにおいて発生する結露を 監視するシステムです。錆やカビを嫌う製品の表面温度と周囲環境の露点 温度を“注意・対策・警報”の3段階で発報し、表示灯で早期注意喚起します。 【特長】 ■小型軽量で移動が容易。結露が発生しやすい時期だけの設置も簡単 ■経年変化の少ない高精度露点プローブによる結露検知 ■ブロワー送風など、外部接点出力による...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社第一科学

在庫あり！調湿ガス供給装置『Humi Cruise』

温度5～85℃における湿度10～90％を無結露・高精度で制御。既設の分…

『Humi Cruise』は、分析装置や試験装置への ガス媒体を通じた水分供給が可能な調湿ガス供給装置です。 二温度分流式湿度発生法を用いた制御方式により、氷点下環境試験から 自動車分野向け85℃／85％rhの環境試験、 高温環境での水分制御などに対応可能。 また、新素材の開発、バイオ・高分子研究や静電気対策などにも活用可能です。 ★本製品および関連製品による「微小空間における湿...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社第一科学

全自動運転に対応！調湿ガス供給装置『Humi Cruise』

結露防止機能で長時間運転を実現！供給用保温ホースとの一体化でコンパクト

『Humi Cruise』は、分析装置や試験装置への ガス媒体を通じた水分供給に好適な調湿ガス供給装置です。 燃料電池や新素材の開発、バイオ・高分子研究など、高精度が求められる用途や 半導体・部品・薬品製造工程の静電気対策といった湿度が影響する場面で活躍します。 【特長】 ■結露防止機能により、長時間運転が可能 ■供給用保湿ホースと一体化しておりコンパクト ■ラックマウントも...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社第一科学

高精度鏡面冷却式露点計『Multi Dew』

高精度・広範囲の計測を実現する、高コストパフォーマンスの鏡面冷却式露点…

『Multi Dew』は、高精度(露点±0.15℃dp、温度±0.1℃)で、 サンプリング、投げ込み測定のいずれも可能な鏡面冷却式露点計です。 再現性・応答性に優れており、日本語対応のタッチパネルを備え、 直感的かつ容易な操作性で、購入後すぐに使用可能です。 校正室、研究室、生産工場など、様々なシーンで活躍します。 【特長】 ■ハイブリッドセンサによる湿度変化への高い応答性と追...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社第一科学