【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

ペリスタクォンタムポンプ『WSP-3300』※事例付き資料進呈

長時間使用でも流量安定性±1％を実現。USBでの外部接続も可能。デモ貸…

『WSP-3300』は、軟質チューブをローラーでしごく送液機構により、 高精度で安定した微量送液が行える小型ポンプです。 従来品から改良を重ね、高精度化・流量安定性±1%を実現。 キャリブレーション機能も搭載し、再現性のある送液が可能です。 USB接続によりPCで制御でき、専用ソフト(オプション)にて 様々なシステムへの組み込みが容易。 さらに、専用コントローラー(オプション)...

メーカー・取り扱い企業： アトー株式会社

PERISTA PUMP（ペリスタポンプ）

モーター回転制御だけで1～1000倍流量制御するタイプなど多数ラインア…

『PERISTA PUMP（ペリスタポンプ）』は、シリコンなどの軟質チューブを ローラーでしごいて送液するポンプ（ローラーポンプ、チューブポンプ、 ペリスタルティックポンプなどと呼ばれる）です。 溶液と接する箇所はチューブ内のみのため、汚染されず､無菌的に 送液する事もできます。 また､使用後洗浄する箇所はチューブだけで済みます。 【特長】 ■シリコンなどの軟質チューブを...

メーカー・取り扱い企業： アトー株式会社