【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

超音波発生機『UD-100』

コンパクト･軽量ボディ！破砕により負荷がかわっても常に安定した発振が得…

『UD-100』は、低発熱かつ強力破砕で微量から大量サンプルまで 対応可能な超音波発生機です。 チップ先端の状態をセンシングすることにより、負荷変動があっても 常に一定の振幅を保つように自動的に出力を調整。チップの磨耗や 経年変化にも対応し、調整範囲を外れた場合はエラー表示します。 定期的な周波数サーチを行い、破砕により負荷がかわっても常に 安定した発振が得られます。 【...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トミー精工

スタンド一体型超音波発生機『UDS-200』

こんな超音波ホモジナイザー見たことがない！本体スタンド一体型 超音波ホ…

超音波発生機 UDS-200は、本体とスタンドが一体化したボディーに便利機能を充実した新モデルです。 タッチパネル機能付カラー液晶ディスプレイとスピーディーな昇降機付きリフトスタンドの採用により、高い操作性と新感覚のデザイン性を両立しています。 【特長】 ○直感的な操作を可能にした発振スイッチ付昇降レバー。片手で簡単に高さ調整が可能。 〇タッチパネル機能付カラー液晶ディスプレイ採用。 ○サンプル...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トミー精工

超音波発生機『UR-21P』

設定は出力調整のみの簡単操作！ハンディタイプなので手軽に破砕処理が可能…

『UR-21P』は、微量サンプルを効率的に処理できるハンディタイプの 超音波発生機です。 最大出力10W、チップ先端φ2.5mm。通常の超音波発生機では 飛び散ってしまう微量試料の破砕に好適です。 卓上でのプローブの転がり防止、または物との接触を防ぐ ゴム製の専用ホルダーを付属しています。 【特長】 ■最大出力10W、チップ先端φ2.5mm ■設定は出力調整のみの簡単操...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トミー精工