【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

PFAS分析に貢献！超高感度分析用超純水装置【デモ機対応可能】

PRPFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため、高感度…

今使っている超純水装置ではPFAS分析に使えない！ またPFAS分析用の超純水を購入して使うのはコストがかかるし、面倒だ！ こんな悩みをお持ちの分析者の方はいませんか？ エルガ・ラボウォーターの『PURELAB Chorus 1 Analytical Research』ならPFAS分析にそのまま使えます。 同時にTQ ICPMSでの超微量元素分析にもそのまま使えます！ 【LCMSMSを用いた超...

メーカー・取り扱い企業： ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部

粉粒体混合機『フラッシュブレンダー』

空気の力で素早く混合！設置済みのサイロにミキシングヘッドを取付けて、ブ…

『フラッシュブレンダー』は、エアレシーバーに蓄圧した空気を タンク底部より瞬時に噴射すると、タンク内粉粒体全部が沸騰状態になり ミキシングが行われる粉粒体混合機です。 吹き込まれた空気は上方よりフィルターを通して排気され、噴射時間は 1～3秒間。通常7回程度の噴射で充分な混合が行われます。 現有サイロにミキシングヘッドを取付けて ブレンダーに変身させ、ロットムラを解消いたします...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アコー 本社、大阪営業所、静岡営業所