【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

【湿式調湿器 Kathabar】納入事例（1）

医薬・医療用や食品・醸造用、精密機器等に！さまざまな納入事例をご紹介い…

当社の湿式調湿器『KATHABAR』の納入事例をご紹介いたします。 医薬・医療用の分野では、製薬やゼラチン、ソフトカプセル等 温度に敏感な物質の低温乾燥冷却除湿方式では難しかった 低露点空気（-50℃DP）を供給しました。 食品・醸造用分野では、ドライフーズ、粉末調味料、日本酒、ビール、菓子などがございます。 HACCPに対応できる強力な除菌効果により、供給空気中の細菌類を 除菌室内を適正湿...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ティーネットジャパン エアシステム事業部