【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

～いろどり～　乾式パルプ不織布

日常の身近なものから ”いろどり” を取り入れてみませんか？

"いろどり"展開を豊富に用意しています。製品イメージやコンセプトに合わせた“いろどり”を選ぶことができます。 例：赤(夕焼け)、橙(柑子)、黄(ビタミン)、青(清涼感)、灰色(炭)など ※使用できる色は、用途や各国の法令により異なります。お気軽にお問い合わせください。 着色繊維を使用せずスプレーにて着色するため色むらなく地合いも綺麗。 天然素材（木材パルプ）を主原料としており、環境性に...

メーカー・取り扱い企業： 王子グループ　機能材カンパニー

乾式パルプ不織布 / 難燃キノクロス

パルプ系不織布なのに燃え難い！？火器付近での使用も可能な難燃キノクロス…

キノクロスのエアレイド不織布に【燃え難い】付加価値を付けました！ パルプ繊維に難燃処理をする事で、ムラの無い難燃性シートとなりました。 主原料がパルプ繊維であり、安全性・環境への配慮にも優れます。 燃え難い素材のため、火器等を使用する場面でのワイプや梱包等に使用できます。 キノクロスの特長である空隙が吸水・吸油特性に優れているため、 器機の中、電気室、変電装置等で液体含浸体などの用途...

メーカー・取り扱い企業： 王子グループ　機能材カンパニー