【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

PFAS分析に貢献！超高感度分析用超純水装置【デモ機対応可能】

PRPFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため、高感度…

今使っている超純水装置ではPFAS分析に使えない！ またPFAS分析用の超純水を購入して使うのはコストがかかるし、面倒だ！ こんな悩みをお持ちの分析者の方はいませんか？ エルガ・ラボウォーターの『PURELAB Chorus 1 Analytical Research』ならPFAS分析にそのまま使えます。 同時にTQ ICPMSでの超微量元素分析にもそのまま使えます！ 【LCMSMSを用いた超...

メーカー・取り扱い企業： ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部

農産物低温除湿乾燥システム『DFシリーズ』

流通規格外の安価な加工用原料をパワフルに有効活用可能！

『DFシリーズ』は、自然のままの素朴で美味しいドライフルーツをつくる ドライフルーツ専用の農産物低温除湿乾燥システムです。 研究開発及び小容量のサンプルづくりに適した「小型乾燥試験機（完成ユニット タイプ）」と、標準入庫量が54（45）～320（270）Kg収容できる実用タイプの 「大型乾燥機（現地組立タイプ）」をご用意しております。 【特長】 ■素材の特性に合わせて3段階の温...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クールドライマシナリー

農産物低温除湿乾燥システム『DPシリーズ』

さわやかな風が良品をつくる！

『DPシリーズ』は、季節・天候によらず、楽々作業で高品質の干し芋を 作ることが出来る干し芋専用の農産物低温除湿乾燥システムです。 伝統の風味を作り上げるために「茨城の冬の天候」をプログラム化。 また、1回の乾燥工程を2日間として、最適の温度を全自動で管理すること ができます。 【特長】 ■高品質 ■生産性UP ■作業が楽々 ■簡単操作 ■干し場が不要 ※詳しくはカ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クールドライマシナリー