【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

低温蒸気加熱庫

1台3役（殺菌・熟成・調理） 安定した蒸気コントロール制御

■加熱温度：50℃～100℃までの加熱 ■温度・湿度管理された環境...▶ 加工に殺菌に応用　 1．野菜の殺菌　 2．調理加工 3．機具の殺菌 4．解凍機 等に使用 ...

メーカー・取り扱い企業： 雄工精機株式会社

瞬時にの高温殺菌・高温調理を！【バッチ型高圧マイクロ波加熱装置】

加圧でマイクロ波加熱をおこなうことにより、瞬時に120℃以上の高温殺菌…

加圧でマイクロ波加熱をおこなうことにより、瞬時に120℃以上の高温殺菌・高温調理をおこなう画期的な装置です。 120℃～130℃まで瞬時に上昇させるので、従来の蒸気加熱と比較して5分の1～10分の1の短縮時間で殺菌が可能です。 ボイラーなどの熱源設備が不要ですので、メンテナンスなどの負担も軽減されます。 【特徴】 ■瞬時に高温まで上昇(120℃～130℃) ■素材の風味を損なわず「商...

メーカー・取り扱い企業： 雄工精機株式会社