【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

コンティアニケーキミキサー『FCM-900』

分子化された乳化状生地を連続的に量産できるミキサー！

『FCM-900』は、「プレッシャーケーキミキサー」や 「バーチカルミキサー」のバッチ方式であらかじめ混合された生地を さらに高度の分子化された乳化状生地とし連続的に量産する コンティアニケーキミキサーです。 マシュマロ、クリーム、アイシングは勿論、バター、チーズ、 マヨネーズ、サラダドレッシングのように高度の乳化を必要とする製品に 適しています。 【特長】 ■乳化状生地は...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フジサワ・マルゼン 東京支店

ボウル転倒式高速ミキサー『FH III-5250』

本体寸法の小型化＆清掃性が向上した5袋用ミキサー！

『FH III-5250』は、本体寸法のコンパクト化により設置場所の選択肢が拡大し、 清掃可能な主軸シールや使いやすい液晶パネル、メンテナンス性に優れた ベルト駆動を採用したボウル転倒式高速ミキサーです。 清掃性・メンテナンス性・操作性に優れています。 【特長】 ■ミキシングボウルを90°回転させることにより生地を搬出 ■パンチ力と生地の引き伸ばし性能に優れたY型アジテーターを...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フジサワ・マルゼン 東京支店

小型ボウル転倒式高速ミキサー『FH III-2090』

オープンフレーム構造とダイレクトドライブ方式を採用！

『FH III-2090』は、清掃性・メンテナンス性に優れた小型ボウル転倒式 高速ミキサーです。 ミキシングボウルを90°回転させることにより生地を搬出。 アジテーターとミキシングボウルの間隔は生地にあわせて3段階に調節できます。 【特長】 ■オープンフレーム構造で清掃性抜群 ■新設計の主軸シール ■駆動用ベルトが不要、ダイレクトドライブ方式 ■電動シリンダーによるボウル転...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フジサワ・マルゼン 東京支店