【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

【異物混入防止フィルター】導入事例レポート Vol.1

秋の酢バエ対策にピンときた！　お酢製造メーカー様での導入事例

この記事は、異物混入防止フィルター「AJメッシュシート100系」の 「お酢製造メーカー」様への導入事例のご紹介です。 【お客様のお困りごと】 　工場内へのコバエ（ショウジョウバエ）の侵入に困っている。 　★Point 　ショウジョウバエは酢バエとも呼ばれる位、酢の匂いに敏感で寄って来る。 　お酢の発酵熱によって室内が暖かくなるため、外から虫が入って来やすい。 　お酢作りでは適度に...

メーカー・取り扱い企業： エイ・ジェイ・テックス株式会社

フィルター【異物混入対策でお困りの方必見！】

異物対策はしたいが、どのフィルターを使えば良いのか分からない。そんな方…

異物混入防止フィルターは0.2ｍｍの目の細かさで、異物の原因となる虫やホコリなどをしっかりと防ぎながらも、高い開口率で通気性の良さを可能にしたフィルターです。 【こんなお悩みの方におすすめ！】 ■異物対策は行いたいが、どのフィルターを使えばよいのか分からない ■異物を防ぎながらも、通気性は確保したい ■小麦粉などの粉末食品をキャッチしたい ■水濡れに強いフィルターが欲しい ※詳...

メーカー・取り扱い企業： エイ・ジェイ・テックス株式会社