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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR水の力で撹拌機を動かす!エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…
水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは?】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術(ADS: Aqua Drive System)を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社島崎エンジニアリング 本社
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スマホで簡単に温度管理ができる温度ロガー登場。これからのGDP対策に!
『オントレイシス タグ』は、医薬品輸送時の保冷箱内・箱外の温度履歴が 簡単・手軽に把握できる温度ロガーです。 スマホ・タブレットから温度履歴が閲覧でき、GPS追跡も可能。 Bluetooth・NFCの2つの通信方式を実装しており、 データの一括処理はBluetooth、個別処理はNFCのように使い分けができます。 【特長】 ■専用アプリをご用意(Android/iOS) ■航...
メーカー・取り扱い企業: TOPPANエッジ株式会社
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GDP、HACCPに!温度管理サービス オントレイシス クラウド
スマホで簡単!医薬品・化学品、食品など、輸送・保管時の温度状況をリアル…
オントレイシス クラウド(Ontrasys Cloud)は、温度ロガー「オントレイシス タグ」のログデータをクラウド上で閲覧可能なシステムです。 医薬品業界では、輸送時や保管時の温度管理を可能にし、GDPにも対応します。 食品業界では、温度管理による食品の安全性の確保に貢献できるため、HACCP対策としてもご利用いただけます。 また、病院の医薬品冷蔵庫、スーパーのショーケースの温度管...
メーカー・取り扱い企業: TOPPANエッジ株式会社
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【新登場】温度ロガー『Ontrasys Tag -196℃』
再生医療等製品の輸送容器対応温度ロガー新登場!
スマホやタブレットで温度管理ができる温度ロガーです。 -150℃以下の輸送容器内外の温度を同時にトレース! ■-196℃から199℃までワイドレンジで計測 2つの温度センサーを搭載し、容器内と容器外の温度をトレース可能 ■スマホで楽々温度データを収集 スマホにアプリをインストールすることで簡単に温度ログを確認可能 ■どこでも確認可能 オントレイシス クラウドでいつで...
メーカー・取り扱い企業: TOPPANエッジ株式会社
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温度ロガー『オントレイシス タグ』とスマホアプリ『Ontrasys L…
温度ロガー『オントレイシス タグ』は、専用のアプリ『Ontrasys Lite(オントレイシス ライト)』と組み合わせて使うことで簡単に運用することができます。 『Ontrasys Lite』は、Appストア、Playストアからダウンロードできます。 <Ontrasys Liteの機能> モード1:温度管理(リアルタイム監視用)※スマートフォンとタグが一緒に移動する場合に使用 アプ...
メーカー・取り扱い企業: TOPPANエッジ株式会社
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これからのGDP対策に欠かせない、スマホ対応の温度ロガー新発売! 2…
現在オントレイシス タグを無料でお試しいただけるモニターキャンペーンを実施中! 詳しくは『オントレイシス タグ』のホームページまで! RFID対応 温度ロガー『オントレイシス タグ』は、医薬品や食料品等の出荷から配送終了までの温度履歴をデータ保存出来る製品です。スマホやタブレットに専用アプリをインストール。初期コストを抑え、徹底した品質管理を実現します。 【特長】 ■スマホ・タブレ...
メーカー・取り扱い企業: TOPPANエッジ株式会社
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