【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

スマホ対応 温度ロガー『オントレイシス タグ』

スマホで簡単に温度管理ができる温度ロガー登場。これからのGDP対策に！

『オントレイシス タグ』は、医薬品輸送時の保冷箱内・箱外の温度履歴が 簡単・手軽に把握できる温度ロガーです。 スマホ・タブレットから温度履歴が閲覧でき、GPS追跡も可能。 Bluetooth・NFCの2つの通信方式を実装しており、 データの一括処理はBluetooth、個別処理はNFCのように使い分けができます。 【特長】 ■専用アプリをご用意（Android／iOS） ■航...

メーカー・取り扱い企業： TOPPANエッジ株式会社

GDP、HACCPに！温度管理サービス　オントレイシス クラウド

スマホで簡単！医薬品・化学品、食品など、輸送・保管時の温度状況をリアル…

オントレイシス クラウド（Ontrasys Cloud）は、温度ロガー「オントレイシス タグ」のログデータをクラウド上で閲覧可能なシステムです。 医薬品業界では、輸送時や保管時の温度管理を可能にし、GDPにも対応します。 食品業界では、温度管理による食品の安全性の確保に貢献できるため、HACCP対策としてもご利用いただけます。 また、病院の医薬品冷蔵庫、スーパーのショーケースの温度管...

メーカー・取り扱い企業： TOPPANエッジ株式会社

【新登場】温度ロガー『Ontrasys Tag -196℃』

再生医療等製品の輸送容器対応温度ロガー新登場!

スマホやタブレットで温度管理ができる温度ロガーです。 -150℃以下の輸送容器内外の温度を同時にトレース！ ■-196℃から199℃までワイドレンジで計測 　2つの温度センサーを搭載し、容器内と容器外の温度をトレース可能 ■スマホで楽々温度データを収集 　スマホにアプリをインストールすることで簡単に温度ログを確認可能 ■どこでも確認可能 　オントレイシス クラウドでいつで...

メーカー・取り扱い企業： TOPPANエッジ株式会社

スマホ対応温度ロガー『オントレイシス タグ』

温度ロガー『オントレイシス タグ』とスマホアプリ『Ontrasys L…

温度ロガー『オントレイシス タグ』は、専用のアプリ『Ontrasys Lite（オントレイシス ライト）』と組み合わせて使うことで簡単に運用することができます。 『Ontrasys Lite』は、Appストア、Playストアからダウンロードできます。 ＜Ontrasys Liteの機能＞ モード１：温度管理（リアルタイム監視用）※スマートフォンとタグが一緒に移動する場合に使用 アプ...

メーカー・取り扱い企業： TOPPANエッジ株式会社

温度ロガー『オントレイシス タグ』

これからのGDP対策に欠かせない、スマホ対応の温度ロガー新発売！ 2…

現在オントレイシス タグを無料でお試しいただけるモニターキャンペーンを実施中！ 詳しくは『オントレイシス タグ』のホームページまで！ RFID対応 温度ロガー『オントレイシス タグ』は、医薬品や食料品等の出荷から配送終了までの温度履歴をデータ保存出来る製品です。スマホやタブレットに専用アプリをインストール。初期コストを抑え、徹底した品質管理を実現します。 【特長】 ■スマホ・タブレ...

メーカー・取り扱い企業： TOPPANエッジ株式会社