【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

プラスチック材質選別機『オートソート』

排ガス・排水処理不要！圧縮エアと電源のみで、コンパクトな設置スペース

『オートソート』は幅広く資源を回収し、選別を行うマルチ機能の プラスチック材質選別機です。 プラスチックに近赤外線を照射すると、材質により吸収される波長が 異なることを利用し、材質の識別を実施。 コンベア上部に設置された検出器(センサ)が、独自の機構で高速走査し、 選別物を検出します。 【特長】 ■初期投資の早期回収 ■低ランニングコスト ■高精度選別：高純度、高投入...

メーカー・取り扱い企業： 東和工業株式会社

『自動PETボトル減容機』

PETボトルを油圧の力で約1/10に圧縮・減容！自動PETボトル減容機

東和工業が取り扱う『自動PETボトル減容機』のご紹介です。 PETボトルを油圧の力で約1/10に圧縮・減容。自動的にPPバンドで結束、 人手による結束を削減し、作業効率アップに貢献します。 さらに、低ランニングコストでの可動が可能です。 【特長】 ■PETボトルを油圧の力で約1/10に圧縮・減容 ■自動的にPPバンドで結束、人手による結束を削減 ■作業効率アップに貢献 ...

メーカー・取り扱い企業： 東和工業株式会社

自動PETボトル減容機『YBシリーズ』

低ランニングコストでの可動が可能！PETボトルを約1/10に圧縮・減容…

東和工業で取り扱う『YBシリーズ』は、一般家庭から資源ゴミとして、 分別回収されたPETボトルや産廃ルートのPETボトルを、油圧の力で圧縮減容し、 自動的にPPバンドで梱包する製品です。 全自動機はグラフィックオペレーションターミナルを搭載。運転動作、故障、 ベール成形データの各表示ができます。 処理能力100～600kg/hをラインアップしており、人口や排出量・作業条件 など...

メーカー・取り扱い企業： 東和工業株式会社