【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

PFAS分析に貢献！超高感度分析用超純水装置【デモ機対応可能】

PRPFAS分析にも、超高感度TQ ICPMSにも対応しているため、高感度…

今使っている超純水装置ではPFAS分析に使えない！ またPFAS分析用の超純水を購入して使うのはコストがかかるし、面倒だ！ こんな悩みをお持ちの分析者の方はいませんか？ エルガ・ラボウォーターの『PURELAB Chorus 1 Analytical Research』ならPFAS分析にそのまま使えます。 同時にTQ ICPMSでの超微量元素分析にもそのまま使えます！ 【LCMSMSを用いた超...

メーカー・取り扱い企業： ヴェオリア・ジェネッツ株式会社 エルガ・ラボウォーター事業部

【製作事例】特殊仕様タンク

バフ＃300！サイズ・大きさがIDΦ2060mm×3000mmLの反応…

当社で対応いたしました特殊仕様タンクの製作事例をご紹介します。 反応缶で、バフ＃300となります。 仕様の詳細につきまして、圧力は、本体はF.V～0.2MPa、 ジャケットは0.8MPaになります。また、重さは、本体の上部鏡板は10.0t、 胴板は12.0t及び20.0t、下部鏡板は20.0tになります。 【事例概要】 ■製作期間：4ヶ月 ■材質：SUS316/SUS30...

メーカー・取り扱い企業： 東海テクノ株式会社

【製作事例】長尺加硫缶

サイズ・大きさが、IDΦ2300mm×20000mmLの社内製缶タンク…

当社で対応いたしました社内製缶タンクの製作事例をご紹介します。 マリンホース(送油ホース)の加硫(ゴム系の原材料：生ゴム等を加工 する際、弾性限界を大きくするために、硫黄などを加える工程)設備です。 製作期間は、5ヶ月で、実容量は、80m3となります。 【事例概要】 ■製作期間：5ヶ月 ■材質：SS400 ■サイズ・大きさ：IDΦ2300mm×20000mmL ■実容量...

メーカー・取り扱い企業： 東海テクノ株式会社