【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

圧力プログラム機能付き全自動背圧弁『L.TEX9210型』

操作の省力化が可能！圧力のタイムプログラム機能を組込んだ全自動背圧弁

『L.TEX9210型』は、定評のあるTESCOM社製背圧弁をモータードライブ化し設定の簡便化を図った全自動背圧弁です。 背圧弁は、超臨界反応など高圧ポンプの出口から反応容器など流路内を一定の圧力に保つために多く使用されています。 高圧ガス申請も可能ですのでご相談ください。 【特徴】 ○圧力のタイムプログラム機能を組込み →従来の手動弁では人が行っていた操作の省力化が可能となった ...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社エルテックス

高耐圧ピエゾ駆動パルスバルブ『L.TEX8900シリーズ』

高速応答性を実現！高圧のまま気体状にジェット噴射が可能なパルスバルブ

『L.TEX8900シリーズ』は、超臨界状態の流体を所定の間隔で高圧のまま気体状にジェット噴射が可能なパルスバルブです。 従来のものは圧力が10MPa程度の噴射が限界でしたが、駆動源に高性能圧電素子（ピエゾ素子）を採用したことにより、30MPaまでの高圧下での安定した噴射が可能となりました。 【特徴】 ○バルブ開閉時間100μs以下の高速応答性を実現 ○お客様のご要望に対応したカスタム...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社エルテックス