【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

フッ素樹脂コンボリュートホース　R272/R276

優れた耐圧性能と柔軟性を両立させた高性能コンボリュートホースです。

「R272」は、優れた耐圧性能と柔軟性を両立させた高性能コンボリュートホースです。 「R276」は、静電気放出型（コンダクティブタイプ）で、R272の特長はそのままに、静電気の放出を目的とした導電性の高いコンボリュートホースです。 柔軟性が特に優れたホースで、チューブが細かいピッチでできたらせん状になっており、外側にSUSブレードをかけたものです。 曲半径は、ストレートホースの約1/3です。 特に...

メーカー・取り扱い企業： 東葛工業株式会社

PTFEエキスパンションジョイント　5山ベローズ　R715

呼称口径25A～300A。PTFEベローズ

「エキスパンションジョイント」は、変性PTFE(T-62)を成形したもので、耐食性が高く、劣化しません。 そして、極めて柔軟性に富み、高い信頼性を誇っています。 また、圧力に敏感なガラスや黒鉛、FRP装置を保護するために弾性を低くしており、コスト効率も向上します。 「R710シリーズ」のベローズはPTFEを採用しています。 フランジはSCS13（SUS304相当）、補強リングはNITRON...

メーカー・取り扱い企業： 東葛工業株式会社

PTFEエキスパンションジョイント　3山ベローズ　R713

呼称口径25A～300A。PTFEベローズ

「エキスパンションジョイント」は、変性PTFE(T-62)を成形したもので、耐食性が極めて高く、劣化しません。 そして、極めて柔軟性に富み、高い信頼性を誇っています。 また、圧力に敏感なガラスや黒鉛、FRP装置を保護するために弾性を低くしており、コスト効率も向上します。 「R710シリーズ」のベローズはPTFEを採用しています。 フランジはSCS13（SUS304相当）、補強リングはNIT...

メーカー・取り扱い企業： 東葛工業株式会社

PTFEエキスパンションジョイント　2山ベローズ　R712

呼称口径25A～300A PTFEベローズ

「エキスパンションジョイント」は、変性PTFE(T-62)を成形したもので、耐食性が高く、劣化しません。 そして、極めて柔軟性に富み、高い信頼性を誇っています。 また、圧力に敏感なガラスや黒鉛、FRP装置を保護するために弾性を低くしており、コスト効率も向上します。 「R710シリーズ」のベローズはPTFEを採用しています。 フランジはSCS13（SUS304相当）、補強リングはNITRON...

メーカー・取り扱い企業： 東葛工業株式会社