【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

商社様必見！短納期ステンレスフレキのご案内

一般産業用溶接フレキが定価表に加わりました！即日出荷可能です。　※定価…

「一般産業用溶接タイプフレキ 定価表」のご案内です。 『TF-14000(高圧1層ベローズタイプ)』は、新開発した高圧1層ベローズにより、消防評定を取得。従来の2層ベローズに比べ、低コストで、山口県の工場にて常備在庫しているので、即日出荷が可能です。 また『ねじこみ型溶接フレキ』も定価表に加わり、滋賀県の工場にて常備在庫しております。 関連リンクのページ末尾より定価表もダウンロードい...

メーカー・取り扱い企業： トーフレ株式会社

マルチプライベローズ

過酷な条件下でも長期間使用可能！30K防振継手用ベローズをご紹介します

当製品は、バーサ・ジョイント(JIS30Kタイプ)に使用しているベローズです。 同じ板厚のベローズと比較して、多層構造となっている為、低反力・柔軟性に 優れているほか、流速による使用制限は設けていません。 大型ガスタービン、瀬戸大橋の導水ライン、護衛艦の抽気移送用等においても 多数採用頂いており、これらの用途は、"高温下での使用""熱伸びによる伸縮" "機器や風等による多大な振動...

メーカー・取り扱い企業： トーフレ株式会社