【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

卓上型キセノン耐候性試験機『Q-SUN Xe-1』

お手軽な予算、低ランニングコストを実現した卓上式試験機！コンパクトサイ…

『Q-SUN Xe-1』は、複数の機能を有し経済性が高く、キセノンランプを 装備する卓上型試験機です。限られた予算あるいは試験の頻度が高くない お客様にとっても、このコンパクト試験機は好適な選択と言えます。 引き出し式の試料トレーのサイズは251mm×457mm。 設置は簡単で排気工事、大掛かりな排水工事は不要です。 【特長】 ■コンパクトサイズで設置が簡単 ■お手軽な予算に...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社第一科学

促進耐候性試験機『QUV』

1日24時間×週7日間休まず完全自動で稼働！高いコストパフォーマンスの…

『QUV』は、日射・降雨・結露によるダメージを再現することができる 促進耐候性試験機です。 何ヶ月あるいは何年もかけて屋外で引き起こされるようなダメージをわずか 数日あるいは数週間で再現させることができます。 シンプルで洗練され、導入・使用ともに簡単なうえメンテナンスもほぼ不要。 1日24時間×週7日間休まず完全自動で稼働します。 【特長】 ■材料を高温のもと制御された紫...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社第一科学

ハンディタイプ 二酸化炭素計『CO2環境モニター CP11』

室内空気質を簡単に測定できるポータブルモニター！

『CO2環境モニター CP11』は、CO2(二酸化炭素)、温度、湿度を同時にモニタリングでき、 空間の空気質を簡単に測定・評価することが可能なハンディタイプの計測器です。 CO2は無色無臭の気体であり、高濃度になると、倦怠感や疲れの発生、 集中力の低下など人体に悪影響を及ぼします。 これらの問題を避けるためには換気等による新鮮な空気の導入が有効ですが、 当製品を用いたモニタリング...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社第一科学

キセノン耐候性試験機『Q-SUN Xe-3』

大容量でキセノンランプを3つ使用！フル機能を装備する耐光性、色堅牢性、…

『Q-SUN Xe-3』は、大型かつフル装備の試験機です。 大容量の試料に対応するために独立した3本のキセノンランプを装備。 試料トレーのサイズは451mm×718mmで「Xe-1」のトレー約3倍で、 より大きな物や立体的な部品などの試験に役立ちます。 また、ダブルスプレー機能のオプションを備えており、これにより、 酸性雨や洗剤などの第二の溶液を噴霧することが可能となります...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社第一科学