【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

アルコール検知器『ドレーゲル　アルコテスト6000』

アルコール検知、検知器保持の義務付け範囲拡大に。携帯に適したログ機能付…

『ドレーゲル アルコテスト6000』は、ハンディタイプで持ち運びやすく、 呼気アルコール検査を迅速かつ高精度に行える検知器です。 わずか数秒で起動し、ボタン操作で簡単に検査可能。 測定範囲を超えるアルコールを検知すると、メッセージと音声信号を発信します。 また、専用ソフトにて測定データの管理とダウンロードが可能で、 10月から義務付けられるアルコール検知と検知器の常時保持への対応に適...

メーカー・取り扱い企業： ドレーゲルジャパン株式会社　セイフティー事業部

マイクロチューブ低濃度ガス測定器Drager X-act7000

ppbレベルの低濃度も正確に測定！結果をその場で表示でき時間とコストを…

『Drager X-act(R) 7000​』は、ATEX/IECEx Zone 0の防爆認証を取得し 現場で手軽に使用できるマイクロチューブ低濃度ガス測定器です。 マイクロチューブ（マイクロ検知管）とCMOSセンサー採用により、ppbレベルの低濃度測定を実現。 結果はデジタル表示・保管され、測定時の作業を軽減。 保管した測定履歴データはダウンロード可能で、測定データ管理にも貢献します...

メーカー・取り扱い企業： ドレーゲルジャパン株式会社　セイフティー事業部

アルコール検知器『ドレーゲル アルコテスト6000』

ドライバーの安全管理に好適なアルコール検知器。数秒で起動し、すぐに高精…

『ドレーゲル アルコテスト6000』は、呼気アルコール検査を迅速かつ高精度に行える検知器です。 電源を入れた後わずか数秒で起動し、ボタン操作で簡単に検査できます。 信頼性の高いアルコール専用の「電気化学式センサ」を採用しており、 －5～＋50℃の幅広い温度環境下で正確な測定が行えます。 呼気の吹き込みには、交換式マウスピースを使用するため 被験者の唇と機器が接触することなく衛...

メーカー・取り扱い企業： ドレーゲルジャパン株式会社　セイフティー事業部