【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

アイソレートCO2インキュベータ『AC408xy』

自動搬送機能を搭載！細胞の取違えなど、様々な問題を解決するCO2インキ…

アイソレータに接続可能な自動搬送機能を搭載した『AC408xy』について ご紹介します。 従来、複数ドナーの細胞培養にはドナーの数だけ小型インキュベータが 必要でしたが、施設の拡張にはスペース・コスト面から大きな課題となって いました。 当製品は、接続されているアイソレータに独立した複数チャンバーを自動搬送 格納することで小スペース化を図り、庫内のクロスコンタミネーション、 ...

メーカー・取り扱い企業： バイオメディカ・ソリューション株式会社