【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

単粒水分計『CTR-500F』

水分分布が確認できます！バラツキ具合によりグラフを「緑、黄、赤」の3色…

当社では、単粒水分計『CTR-500F』を取り扱っています。 もみ高速モードを追加、通常モード比2倍の高速化を実現し、 作業時間大幅に短縮。 1粒ごとの水分の平均を表示するので、高水分籾(麦)の影響を受ける 手動水分計より正確な測定ができます。 【特長】 ■直感的にわかる操作性 ■検量線作成が可能 ■SDカードにデータ保存可能 ■長粒種に対応可能 ■様々な様式で印刷...

メーカー・取り扱い企業： 静岡製機株式会社 浅羽工場