ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『細胞や細胞加工物の安全性試験』ウイルス否定試験

リアルタイムPCRでウイルス否定試験を行います。

ヒト（同種）体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保において試験が推奨されているヒトウイルス9種（HIV1,HIV2,HCV,HBV,HTLV,ParvoB19,WNV,EBV,CMV）をリアルタイムPCRで測定します。 HIV,HIV1,HIV2,HCV,HBV,HTLV1,HTLV2に関しては、単独での測定が可能です。 使用キット：Virus Test Kit（タカラバイオ社製...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオ未来工房

『細胞や培養上清等の安全性試験』マイコプラズマ否定試験

リアルタイムPCRまたはMycoAlert法で検体のマイコプラズマ否定…

培養上清液等の検体のマイコプラズマ否定試験を行います。 弊社ではリアルタイムPCR法またはMycoAlert法の2種類から選択できます。 ＜MycoAlert法＞ 180種のマイコプラズマの大部分に存在し、真核細胞には存在しないマイコプラズマの酵素の活性を利用した測定法になります。 ＜リアルタイムPCR法（TaKaRa Mycoplasma qPCR Detection Kit）＞...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオ未来工房

『培養上清などの安全性試験』無菌試験

BDバクテックを使用して好気性菌、嫌気性菌、真菌等の微生物を検出します…

細胞上清液等の検体の無菌試験を実施します。 ＜無菌試験（微生物迅速法）＞ 日本薬局方のガス測定法を参考にした方法により、1週間培養して炭酸ガスおよび酸素量の変化を蛍光量の変化として検出し、好気性菌、嫌気性菌、真菌等の微生物を検出します。 受け入れ可能な検体、必要検体量、価格等はお気軽にご相談ください。...【その他の安全性試験】 ・エンドトキシン試験（日本薬局方準拠） ・マイコプラズマ否定...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオ未来工房

『培養上清などの安全性試験』エンドトキシン試験

エンドポイントー比色法によるエンドトキシン試験を行います。

培養上清液等の検体のエンドトキシン試験を行います。 ＜エンドトキシン試験＞ エンドトキシン試験法は、グラム陰性菌由来のエンドトキシンがカブトガニの血球抽出成分LALを活性化し、ゲル化を引き起こす反応に基づいています。逐次的な酵素反応によって起こることから、酵素による合成気質の加水分解により生じる波蝕を指標とした比色法になります。 受け入れ可能な検体、必要検体量、価格等はお気軽にご相談ください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオ未来工房