【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

オゾン発生器『ED-OG-AP1』

一台で簡単衛生管理！空気を原料に衛生環境を空冷却オゾン発生器でつくりま…

『ED-OG-AP1』は、内蔵のポンプによる空気を原料としてオゾンを 発生させる、空冷却オゾン発生器です。 ポンプ内蔵型オゾン発生装置としては非常に軽量で、持ち運びも 簡単にでき、本体の清掃も簡単な作業で済ませることができます。 また、作動時間を設定できますので、食品工場や病院内の夜間殺菌 が可能になります。 【特長】 ■空気を原料 ■時間管理が自由自在 ■コンパクト...

メーカー・取り扱い企業： エコデザイン株式会社

オゾン発生器『ED-POG-1』

大風量でオゾン散布！プラズマ式オゾン発生器は除菌・消臭のベストパトナー

『ED-POG-1』は、発生させたオゾンの強い酸化力を用いて悪臭物質や 細菌・ウィルスと反応・分解させ、消臭・除菌を可能にするプラズマ式 オゾン発生器です。 コンパクトなのに大風量なので、短時間で幅広く効率的に消臭、除菌 ができ、停止後は回収機能が働き、短時間で入室する事が可能になります。 食品工場や宴会場など広い空間を脱臭・除菌するのに最適です。 【特長】 ■オゾン発生...

メーカー・取り扱い企業： エコデザイン株式会社