【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

熱硬化性樹脂　ガラスエポキシ積層板（ガラエポ）切削加工

熱硬化性樹脂であるガラスエポキシ積層板（ガラエポ）を工作機械を使って切…

ガラスエポキシ積層板（ガラエポ）はガラス繊維にエポキシ樹脂を含侵したシートを何層にも重ね加熱・加圧して製造した板状の積層板で、強度や電気絶縁性に優れた熱硬化性樹脂です。 電気絶縁部品や機械部品の他、高強度FRPの特性を活かして金属代替の構造部品としても使用されています。 ...ガラスエポキシ積層板（ガラエポ）の概要は以下の通りです。 <物性値> 耐熱温度 　　　　　120～150℃ 曲げ...

メーカー・取り扱い企業： ユタカ産業株式会社 本社・工場

熱硬化性樹脂　布フェノール樹脂積層板（布ベークライト）切削加工

熱硬化性樹脂である布フェノール樹脂積層板（布ベークライト）を工作機械を…

布フェノール樹脂積層板（布ペークライト）は樹脂の中では比較的安価な材料で、配電盤の電気絶縁部品や樹脂成形金型用断熱板などに用いられています。...布フェノール樹脂積層板（布ペークライト）の概要は以下の通りです。 <物性値> 耐熱温度 　　　　　130℃ 曲げ強度 　　　　　140～180MPa 圧縮強度 　　　　　260～330MPa 衝撃強さ(アイゾット) 0.8～1.3J/cm ...

メーカー・取り扱い企業： ユタカ産業株式会社 本社・工場

熱硬化性樹脂　紙フェノール樹脂積層板（紙ベークライト）切削加工

熱硬化性樹脂である紙フェノール樹脂積層板（紙ベークライト）を工作機械を…

紙フェノール樹脂積層板（紙ペークライト）は樹脂の中では比較的安価な材料で、配電盤の電気絶縁部品や樹脂成形金型用断熱板などに用いられています。...紙フェノール樹脂積層板（紙ペークライト）の概要は以下の通りです。 <物性値> 耐熱温度 　　　　　130℃ 曲げ強度 　　　　　150～200MPa 圧縮強度 　　　　　250～350MPa 衝撃強さ(アイゾット) 0.2～0.4J/cm ...

メーカー・取り扱い企業： ユタカ産業株式会社 本社・工場