【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

ダイキンスプレイ潤滑装置『スプロイル』

正確なタイミングスプレイ！噴射圧力が5MPaと強力な為、軸受の内部迄潤…

機械のギヤ、カム、チェンの潤滑は、従来から滴下法、浴油法、 ミスト潤滑法等、状況に応じて色々な方法がとられていますが、それぞれに 長所短所があります。 特にミスト潤滑法は性能が不安定で、ミスト回収を適切に行なわないと 作業環境が汚染される欠点があります。 『スプロイル』は、スプレイ粒子が大きい為、周囲を汚染することがなく、 又、高い噴射圧力と一定の供給量をもつ、理想的なシステム...

メーカー・取り扱い企業： 伸栄産業株式会社

デュアルライン集中潤滑

正確な給油量を、確実に自動給油！給油量が任意に決められる調整機構付き！

当製品は、1台のポンプと複数の分配弁及び2本の配管によって構成され 50～2000箇所ぐらいまでの設備機械に適した潤滑システムです。 きわめて正確な給油量が得られ、軸受個々に対する給油量が任意に調整可能。 過酷な環境下にあっても、正確な給油量を、確実に自動給油できる効率的で 信頼性のある集中潤滑装置として、広く採用されています。 【特長】 ■給油量が任意に決められる調整機構...

メーカー・取り扱い企業： 伸栄産業株式会社

【集中潤滑装置用】トロリ自動給脂装置『CS-020W』

コンベアと共に平行移動しながら左右同時給脂！集中潤滑装置用のトロリ自動…

『CS-020W』は、集中潤滑装置用のトロリトロリ自動給脂装置です。 コンベアと共に平行移動しながら左右同時給脂。 追随自由度の大きいフレキシブルノズルと、確実な計量給脂機構の プッシュガンを搭載しています。 給脂装置の運転は、エア制御機器の手動式または、ソレノイド式三方弁の 開閉により行います。全自動制御をする場合は、別途専用電気制御盤を 用意していますので、お問合せください...

メーカー・取り扱い企業： 伸栄産業株式会社