【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

産業用ロボット『KR SCARA』

軽量・コンパクトなデザイン！組立て、接合、ピック・アンド・プレイス向け…

『KR SCARA』は、メディア供給システム内蔵のコンプリートパッケージで、 様々なアプリケーションにスピーディーに適合する産業用ロボットです。 小型部品の組立て、マテリアルハンドリング、テストでも、柔軟な設置位置・ 高精度な動作・メンテナンスが容易。 最大可搬重量は6kgとなっており、5～40℃の温度範囲で使用可能です。 【技術データ（抜粋）】 ■最大可搬重量：6kg ...

メーカー・取り扱い企業： KUKA Japan株式会社

自律走行型ロボット『KMR iiwa』

高い可動性と柔軟性！レーザースキャナーにより、自律的にナビゲートします

『KMR iiwa』は、軽量センシティブロボット「LBR iiwa」と、自律走行型 プラットフォームの長所を組み合わせた移動式アシスタントロボットです。 「LBR iiwa」の各軸に装備された7つの特殊なジョイントトルクセンサーにより、 周辺環境に対して非常に高感度。 安全柵なしでナビゲートし、外部との接触により直ちに停止します。 また、特別に開発されたメカナムホイールにより全方...

メーカー・取り扱い企業： KUKA Japan株式会社