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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか?11 pL~10 μLを…
Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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フィルム包装のみする機械で、トンネルをドッキングすることによりシュリン…
株式会社JEJアステージ様に半自動L型シーラー機とシュリンクトンネルを 導入した事例をご紹介します。 同社の導入前の包装形態は、何種類ものポリ袋に手作業で入れテープどめを していました。生産性の向上やポリ袋の種類が多すぎて管理するのが大変 なので、ロールフィルムにする事で管理の簡易化の為に導入に至りました。 SASシリーズは、フィルム包装のみする機械でトンネルをドッキングすること...
メーカー・取り扱い企業: サトルパック株式会社
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空気中の水滴を吸収しやすい冷凍食品関係でも商品に直接霜や水滴がつきにく…
東和フードサービス株式会社様へ簡易型シュリンク包装機『STY-45M』を 導入した事例をご紹介いたします。 同社は、導入前の包装形態では新規参入、ポリ袋かシュリンクかで検討して いましたが、商品への異物混入を防ぐための強化や包装の簡易、生産能力の 為に導入に至りました。 冷凍食品関係は空気中の水滴を吸収しやすい為、シュリンク包装する事で 商品に直接霜や水滴がつきにくくする効果も...
メーカー・取り扱い企業: サトルパック株式会社
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シール部とシュリンクトンネルのフレームが一体!キャスターも付いているの…
株式会社喜代村様に半自動シュリンク包装機『STY-60SA』を導入した事例を ご紹介します。 生産数の増加による包装能力アップや、商品への異物混入の防止及び ユーザー様へ届いた時に未開封なのがわかるので衛生面で安心できるとして導入。 当製品は、シール部とシュリンクトンネルのフレームが一体になっており、 キャスターも付いているので簡単に移動が可能です。 【概要】 ■会社名:...
メーカー・取り扱い企業: サトルパック株式会社
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