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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR水の力で撹拌機を動かす!エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…
水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは?】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術(ADS: Aqua Drive System)を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社島崎エンジニアリング 本社
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極小ロット・多品種・低コスト・短納期でフィルムパッケージを製造可能!
当社では、お客様のワガママを叶えるフィルムパッケージ製造が可能です。 オンデマンド印刷技術を用いて「お客様が欲しいパッケージを欲しい数だけ」 製造いたします。 グラビア印刷での小ロット製造は、袋で換算して10,000枚~20,000枚、 オンデマンド印刷の場合は1,000枚単位での製造も可能です。 【メリット】 ■極小ロット ■短納期 ■継続性(リピート性) ■多品種 ...
メーカー・取り扱い企業: ニッコーグラビア印刷株式会社
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低価格・小ロット・納期対応!一貫生産体制が可能な自社製造設備をご紹介し…
ニッコーグラビア印刷自慢の充実した設備をご紹介します。 「多色グラビア印刷機」をはじめ、「ドライラミネート機」や「スリッター」 などを保有。この設備を駆使して、お客様の求める「フィルムパッケージの製造」 「フィルム加工」を実現いたします。 社内一貫生産体制。 印刷からロール品、製袋品まですべての工程に対応可能です。 【保有設備(一部)】 ■多色グラビア印刷機:3台 ■ド...
メーカー・取り扱い企業: ニッコーグラビア印刷株式会社
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