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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD
PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…
簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...
メーカー・取り扱い企業: CKD株式会社
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省スペース・移動可能!オプションとして自動供給装置・印字装置・検査装置…
『SM-30』は、供給ホッパーに積載された袋を1枚づつ取出し、 バキュームエアーで開く袋詰め機です。 開いた袋に商品を投入し、袋口をヒートシーラーでシール。 オプションでロット及び生産日付の印字・検査も可能です。 省人化及び製品包装標準化・生産能力アップ・小ロット及び多品種対応 可能といったメリットがございます。 【特長】 ■省スペース ■移動可能 ■供給ホッパーに積...
メーカー・取り扱い企業: 日本自働精機株式会社
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バンド掛け位置より引出し、次工程のベルトコンベア上へ移載する機械をご紹…
当社が取り扱う帯掛け機 『BD-100』をご紹介します。 当製品は、上流より流れてきた製品を集積し、バンド機へ投入後、 バンド掛けされた製品をエアーシリンダーでチェックし、 バンド掛け位置より引出し、次工程のベルトコンベア上へ移載する機械です。 【仕様】 ■能力:12CPM ■カートン寸法(mm):W=35-70 H=3-10 L=70-150 ■機械寸法(mm):W=770...
メーカー・取り扱い企業: 日本自働精機株式会社
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