【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アレルゲンの迅速なふき取り検査に！『アレルゲンアイ シリーズ』

PR食品製造ラインのアレルギー物質残留を、ふき取り検査で迅速に確認可能！H…

「アレルゲンアイ クイック」「アレルゲンアイ ふき取り検査用キット」は、食品製造ラインに残留するアレルゲンを迅速・簡単に確認できます。すべての特定原材料と推奨品目（大豆、ごま、アーモンド）を対象としたキットがあります。 【「アレルゲンアイ クイック」の特長】 ■検査は、ふき取り溶液やすすぎ水（要希釈）に直接つけるだけ ■10分後に食物アレルギー物質の有無を判定 ■少量パック（5回用）も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社つくば食品評価センター プリマハムグループ

袋詰め機 『SM-30』

省スペース・移動可能！オプションとして自動供給装置・印字装置・検査装置…

『SM-30』は、供給ホッパーに積載された袋を1枚づつ取出し、 バキュームエアーで開く袋詰め機です。 開いた袋に商品を投入し、袋口をヒートシーラーでシール。 オプションでロット及び生産日付の印字・検査も可能です。 省人化及び製品包装標準化・生産能力アップ・小ロット及び多品種対応 可能といったメリットがございます。 【特長】 ■省スペース ■移動可能 ■供給ホッパーに積...

メーカー・取り扱い企業： 日本自働精機株式会社

帯掛け機 『BD-100』

バンド掛け位置より引出し、次工程のベルトコンベア上へ移載する機械をご紹…

当社が取り扱う帯掛け機 『BD-100』をご紹介します。 当製品は、上流より流れてきた製品を集積し、バンド機へ投入後、 バンド掛けされた製品をエアーシリンダーでチェックし、 バンド掛け位置より引出し、次工程のベルトコンベア上へ移載する機械です。 【仕様】 ■能力：12CPM ■カートン寸法(mm)：W=35-70 H=3-10 L=70-150 ■機械寸法(mm)：W=770...

メーカー・取り扱い企業： 日本自働精機株式会社