【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

荷物を荷崩れから守る！回転台＋ストレッチフィルム包装機

わずか28ｍｍの電動ターンテーブル。置くだけ設置で工事不要！6輪台車や…

ストレッチフィルム包装機『マワールでんラッパー』は、 荷物を荷崩れ・キズ・ほこりから守り、回転の力で省力化を実現しました。 超薄型電動ターンテーブルは厚さ28ｍｍですので、 ハンドパレットトラックで荷物を積んだパレットや、 車輪のついたカゴ台車や6輪台車をそのまま載せ降ろし可能です。 超軽ポールでフィルムの昇降が軽く、 インバータ内蔵で荷崩れがしにくいです。 独自機構を搭...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社大阪タイユー

新発売『６輪台車』対応　大型簡易ストレッチ包装機　※デモ動画有り

超薄型の大型回転台タイプ！置くだけ設置で工事不要なストレッチフィルム包…

『マワールでんラッパー』は、荷物を荷崩れ・キズ・ほこりから守る ストレッチフィルム包装機です。 大型化した超薄型電動ターンテーブルも薄さわずか28mmのため、 ハンドパレットトラックや車輪のついたカゴ台車、6輪台車を そのまま載せ降ろし可能。 独自機構を搭載した超軽ポールと合わせて、ストレッチ包装作業を “しっかり・早く・楽に”行っていただけます。 ※作業の様子を動画でご...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社大阪タイユー