【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

酵素処理剤『Malox SE-M』

ノンスラッジでクリーンな処理を実現！脱水の工程などを考える必要がありま…

『Malox SE-M』は、「SE-II」・「SE-III」と併用する触媒酵素です。 組み合わせによりBOD・窒素処理など用途が幅広く、土壌汚染・地下水汚染の VOC・ベンゼン・ノルマルヘキサンの処理にも有効。 また、酸化工程においてスラッジの発生がなく、製剤中のCOD成分も 酸化分解するため、CODの水質は悪化しません。 【特長】 ■窒素処理も可能 ■PHの変動がない ...

メーカー・取り扱い企業： 日本エコシステム株式会社 ジオ環境開発研究所