【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

『スイベル 自在継手』

スイベル機構で方向自在！簡便・スピード配管の新しい汎用継手

『スイベル 自在継手』は、2つのL字管と3つのスイベル金具により 適度な抵抗で旋回し、自在に形状変化する継手です。 両端のネジ金具もスイベル機構を備えており、片側のネジを 配管によって固定すると、反対側のネジは自由な方向に配管ができます。 また、対向配管にすることでパイプ曲げの手間を省くことも可能です。 当製品は、機械部品として広く用いられているワンタッチ継手を ベースにしてい...

メーカー・取り扱い企業： テクノ環境機器株式会社 本社

『高圧実験装置・機器』

高圧の世界(最大300MPa-200℃)を実験室で観察できる装置等をご…

テクノ環境機器株式会社では、 高圧の世界(最大300MPa-200℃)を実験室でその場観察できる 「高圧ミクロホットステージ＆制御装置」をはじめ、 「窓付高圧反応装置」、「高圧ハンドポンプ」などの 『高圧実験装置・機器』を取り扱っております。 【高圧ハンドポンプ　ラインアップ】 ■0～5,000kg/cm²：KP-5-B ■0～10,000kg/cm²：KP-10-B ■0～1...

メーカー・取り扱い企業： テクノ環境機器株式会社 本社

『超高圧ポンプシリーズ』

1500MPaの超高圧から100MPaの高圧まで様々なタイプのポンプを…

テクノ環境機器株式会社では、 500、1000、1500MPaの「超高圧ハンドポンプ」をはじめ、 300、500MPaの「圧力調整ポンプ」、300MPaの「電動ポンプ」、 100、200MPaの「高圧ハンドポンプ」などの 『超高圧ポンプシリーズ』を取り扱っております。 【超高圧ハンドポンプ　ラインアップ】 ■0～1500MPa：SP-15-B(油) ■0～1000MPa：SP-1...

メーカー・取り扱い企業： テクノ環境機器株式会社 本社