【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

アブソデックス(ABSODEX) AX1R/2R/4R・AXD

PR軸受けやブラケット等を別途設置する必要なく負荷をダイレクトに取り付ける…

簡単にインデックステーブルの装置を作ることができるので、 設計工数と組立工数を削減し、生産設備のシンプル化と生産効率UPに貢献します。 【生産設備のシンプル化】 複数の部品を組み合わせて構成したインデックステーブルの機構をアブソデックス1つで置換え可能。 部品点数・設計工数の削減や、省スペース・センサレス・メンテナンスフリーなど、生産設備のシンプル化に貢献。 【フレキシブル動作】...

メーカー・取り扱い企業： ＣＫＤ株式会社

手袋（中国・東南アジア産：ニトリル/ラテックス/PVC/PE）

ラテックス手袋、ニトリル手袋、PVC手袋、PE（CPE/TPE）手袋で…

【商品概要】 手袋が医療用と普通用の2種類が有り、 手袋の工程が殺菌処理と殺菌なしの2種類が有り、 手袋の原料で粉が有ると粉がなしの2種類が有り、 値段の方で高いから安い順番に並べると、 1,ニトリル手袋、2,ラテックス手袋、 3,合成ニトリル手袋、4,PVC手袋、5,PE/CPE/TPE（ポリエチレン）手袋。 中国産の手袋で（発注数量により）、小ロットが出来ます。納期も速い...

メーカー・取り扱い企業： 時紡（上海）商貿有限公司

注射器（各種類とサイズ）

注射器 syringeスポイト injectorインジェクター

1ML，2ML，2.5ML，3ML，5ML，10MLなど。...FDA 510K / CE認定、...

メーカー・取り扱い企業： 時紡（上海）商貿有限公司