【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

ローストビーフの製造機械『加熱装置・コンベア式炙り機』

大量生産対応可能！加熱工程を効率化できるボイル設備・炙り機です。ロース…

ローストビーフの製造では必須の中心温度54～60℃で1時間半～3時間のボイル工程で使用する加熱調理機と、表面に焼き目を付けるコンベア炙り機を製造しております。 お客様のニーズに合わせた製品のご提案は勿論、オーダーメイドも承ります。 【連続式ボイル槽】 熱水槽の中をトンネル式に通して殺菌する「連続式」です。 コンベアー搬送で連続運転が可能なため、大量生産に好適です。 【コンベア...

メーカー・取り扱い企業： 米田工機株式会社

生食用ボイル槽・ブライン冷却槽【当社テストルームにてテスト可能】

「ボイル槽・ブライン冷却槽」は、生食用食肉の加熱・冷却加工をサポートす…

食品衛生法第11条第1項の規定に基づき、生食用食肉の規格基準が設定されました。 ボイル槽『BM-16』とブライン冷却槽『BC-2』はこの基準に基づく加工に最適な加熱及び冷却装置です。 ボイル槽 湯温を最大98℃まで上昇させて肉の表面を加熱殺菌する事が可能です。 また、アジテーター攪拌機能により、肉を均一に加熱する事が可能です。 ブライン冷却槽 ボイル槽で加熱後の肉を液体に浸漬さ...

メーカー・取り扱い企業： 米田工機株式会社