【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

【遠心脱油装置導入事例】コスト削減をサポート！【群馬県H社様】

遠心脱油機を導入することでコスト削減を実現！水溶性洗浄液、ろ過にも好適…

『遠心脱油装置』を導入した、群馬県H社様の事例をご紹介します。 同社では、高周波焼入れラインが2ライン有り、それぞれ3KLのタンクを 擁しており、総量は9KL。持込み油が液腐敗の原因となり、4回/年の 液交換を行っていました。 【事例】 ■お客様の困り事 ・4回/年の液交換を実施している為、費用が部署内予算の負担となっている ・液の腐敗・劣化が進行し、腐敗臭・汚濁が環境面で問...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社橋本屋 栃木支店、埼玉支店

【遠心脱油装置導入事例】神奈川県J社様

液交換費用150万円の削減が実現！低ランニングコストな遠心脱油装置の導…

『遠心脱油装置』を導入した、神奈川県J社様の事例をご紹介します。 同社の高周波焼入れラインでは、10KLの集中タンクと個別タンクが7基あり、 総量は約20KLに成ります。持込み油が液腐敗の原因と成り、4回/年の 液交換を行っていました。 【事例】 ■お客様の困り事 ・4回/年の液交換を実施している為、費用が部署内予算の負担となっている ・液の腐敗・劣化が進行し、腐敗臭・汚濁が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社橋本屋 栃木支店、埼玉支店