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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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均一に混合・撹拌し、素材の風味・香りを活かす!幅広い加熱調理で活躍する…
『SK-M型自転公転式撹拌機付スチームケトル』は幅広い加熱調理で活躍する ケトルです。 斜めの撹拌機は、立軸撹拌・横軸撹拌それぞれの利点を生かし、上下左右の 撹拌に効果を発揮。 加えて撹拌軸の首振り自転公転方式により、回転死点がないため食品を 焦がさず、傷めず、均一に混合・撹拌し、素材の風味・香りを活かします。 【特長】 ■幅広い加熱調理で活躍 ■立軸撹拌・横軸撹拌それ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ヤエス
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衛生的で耐久性に優れる!熱源の集中管理・メンテナンスが容易に行えるケト…
『SK型転倒式スチームケトル』は、蒸気加熱方式は熱源の集中管理・ メンテナンスが容易に行え安全性に優れたケトルです。 蒸気最高圧力は0.3MPaまで使用可能で、高温調理にも好適。 スープ、ソース、スパゲッティ、マカロニ、タレ、つゆ、おかゆ、佃煮、 プリン、ゼリー、加熱濃縮、煮込み、味付けなどの様々な煮炊きなどに ご利用いただけます。 【特長】 ■衛生的で耐久性に優れる ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ヤエス
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